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      什么是CiPA?

      發布日期:2020-04-22 09:17:48 作者:本站 點擊:1879

      近期美國FDA發起到了一個涉及多家機構和藥企的廣泛性的研究合作項目,Comprehensive In Vitro Proarrythmia Assay, 簡稱CiPA,主要目的就是要找到更適合的替代方式來規范目前通行的對藥物進行的臨床前心臟安全評估,使臨床發現的TDP跟臨床前實驗有更好的相關性,即基于心臟電生理機理的理解直接測試藥物是否具有導致心律失常,而不僅僅是測試藥物對hERG的抑制和QTc延長來預計TDP或嚴重心律失常的風險。

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